Patienteninformation zum Datenschutz und Einwilligungserklärung für die Teilnahme an StuDoQ-Registern

Die Deutsche Gesellschaft für Allgemein- und Viszeralchirurgie e.V. (im Folgenden: DGAV e.V.) mit Sitz in Berlin betreibt gemeinsam mit der DGAV GmbH (ebenfalls Berlin; zusammen mit der DGAV e.V. auch als „DGAV“ bezeichnet) das Studien-, Dokumentations- und Qualitätszentrum (StuDoQ) zur Förderung medizinischer Qualität und Forschung. In diesem Rahmen werden für mehrere Erkrankungen, die insbesondere mittels Operationen behandelt werden können, sogenannte StuDoQ-Register bereitgestellt. In diesen Registern (Datenbanken) werden Daten in Verbindung mit der Behandlung der teilnehmenden Patienten ausschließlich zu medizinischen Zwecken elektronisch erfasst und ausgewertet. Hierzu zählen einerseits demographische Daten (z. B. Alter, Geschlecht) sowie weitere strukturierte Informationen zur Erkrankung (z. B. Beschwerdebild, Tumorstadium) und Behandlung (z. B. Art der Operation, postoperativer Verlauf).

Im Rahmen eines Pilotprojektes der DGAV in Kooperation mit dem Universitätsklinikum Bonn sowie weiteren Universitätsklinika sollen auch Videodaten, die während der Operation (z. B. durch eine Endoskop-Kamera bei einem minimalinvasiven Eingriff) aufgezeichnet werden, zu den einzelnen Registern hinzugespeichert werden. Rechtsgrundlage für die Speicherung insbesondere der Videodaten in den Krankenhaus-übergreifenden Registern ist die Einwilligung der betroffenen Patienten. Die Einwilligungserklärung samt der ausführlichen Patienteninformationen zum Datenschutz wurde für das Pilotprojekt im Hinblick auf die Verarbeitung der Videodaten angepasst und mit der Ethikkommission des Universitätsklinikums Bonn abgestimmt.

Den Mustertext zur aktuellen Einwilligungserklärung samt Patienteninformation zum Datenschutz im Rahmen des Pilotprojektes finden Sie hier: Patienteninformation zum Datenschutz und Einwilligungserklärung (Stand 14.05.2024, PDF)