Studienziel

PyloResPres ─ Pylorusresektion versus Pyloruserhalt nach Pancreatoduodenektomie: Eine multizentrische randomisierte aktiv kontrollierte Register-basierte Studie (RRCT) der Chirurgie mit dem Deutschen DGAV StuDoQ|Pankreas Register.

Im Rahmen einer partiellen Pankreatoduodenktomie (PD) werden zwei unterschiedliche Strategien bei der Durchtrennung der Magen-Darmpassage oralwärts angewendet. Dies ist zum einen die Resektion (prPD) und zum anderen der Erhalt (ppPD) des Pylorus. Die verzögerte Magenentleerung (DGE) nach der PD ist eine ernstzunehmende Komplikation, die beiden Eingriffen (ppPD oder prPD) auftreten kann. Vorhandene Metaanalysen, die das DGE nach Durchführung einer der beiden Verfahren untersuchen, kommen nach wie vor zu gegensätzlichen Ergebnissen. Große, multizentrisch-randomisiert-kontrollierte Studien (RCT) zu diesem Thema existieren nicht. Durch unsere Studie soll nun genau dieser Mangel behoben werden. In einer prospektiv-multizentrischen und Register-basierten RCT (RRCT), soll die Effektivität der ppPD mit der der prPD in der deutschen flächendeckenden Realität verglichen werden. Dieses neuartige Studiendesign erlaubt eine bessere Übertragbarkeit der Ergebnisse.

Trial Synopsis

Applicant(s) / 
coordinating 
investigator(s)
Prof. Dr. med. Jens Werner 
Chairman
Department for General, Visceral and Transplant Surgery 
Hospital of the University of Munich, LMU
Marchioninistrasse 15
81377 Munich
Tel.: 089 – 440072791
Fax: 089 – 440078893
e-mail: Jens.Werner@med.uni-muenchen.de
StatisticianProf. Dr. rer. nat. Ulrich Mansmann
Director IBE
Chair Biometrics and Bioinformatics
Medical Faculty
Ludwig-Maximilians University 
81377 Munich
Marchioninistrasse 15
Tel: + 49 89 440074491
Fax: + 49 89 440077491
e-mail: mansmann@ibe.med.uni-muenchen.de
Co-applicant(s)Dr. med. Bernhard W. Renz
Department for General, Visceral and Transplant Surgery 
Hospital of the University of Munich, LMU
Marchioninistrasse 15
81377 Munich
Tel.: 089 – 4400711205
Fax: 089 – 440078893
e-mail: Bernhard.Renz@med.uni-muenchen.de
Title of trial
(English)
PyloResPres: Pylorus resection versus pylorus preservation in pancreaticoduodenectomy. A randomized registry-based multicenter trial (RRCT) from the German DGAV-StuDoQ Pancreas registry
Title of trial
(German)
PyloResPres: Pylorusresektion versus Pyloruserhalt nach Pancreaticoduodenektomie. Eine randomisierte Register-basierte multizentrische Studie (RRCT) mit dem DGAV-StuDoQ Pankreasregister

Leitendes Zentrum

Prof. Dr. med. Jens Werner
PD Dr. med. Bernhard Renz

Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie
Klinikum der Universität München

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